1. Inngangur

Levómófólat kalsíumduft 151533-22-1 er ljósgult til gult kristallað duft. Það tilheyrir fólínsýru fjölskyldu vítamína, sem er kóensímform fólínsýru. Það er saltmyndandi metýlafleiðuform sem er náttúrulega framleitt af fólínsýru. 5-mthf er einnig þekkt sem L-metýlfólat. Það er líffræðilega virkasta og virkasta fólínsýraformið, auðveldara að gleypa það en venjuleg fólínsýra.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Tæknilýsing

Próf	Tæknilýsing	Niðurstaða
Útlit	Hvítt til ljósgulleitt kristallað duft	Samræmist
Greining (á þurrum grunni með HPLC)	Stærri en eða jafnt og 97.0 prósent	97,2 prósent
Kalsíum	7.0 prósent 8.5 prósent	8,1 prósent
Auðkenning	Uppfyllir kröfur	Samræmist
D-hverfa	Minna en eða jafnt og 2,0 prósentum	1,2 prósent
Vatn (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 prósent
Heildar óhreinindi	Minna en eða jafnt og 2,5 prósent	2,1 prósent
Þungmálmar (sem Pb)	Minna en eða jafnt og 20ppm	<>
Örverufræði
Heildarfjöldi platna	Minna en eða jafnt og 1000cfu/g	Samræmist
Mygla og ger	Minna en eða jafnt og 100cfu/g	Samræmist
E-coli	Neikvætt	Ekki greint
Salmonella	Neikvætt	Ekki greint
Niðurstaða	Í samræmi við forskrift, í húsi

3. Flæðirit

4. Prófunaraðferð

4.1 Greiningarskref

4.1.1 Undirbúningur kerfishæfislausnar

Vigðu um það bil 25 mg af fólínsýrustaðli, um það bil 25 mg af p-amínóbensóýl glútamínsýrustaðli, um það bil 15 mg af natríumbíkarbónati, 15 mg af natríumkarbónati, nákvæmlega 0.0 001 g, sett í 100 ml mæliflösku, bætt við hæfilegu magni Leysið upp með vatni, leyst upp með ómhljóði, bætt við vatni til að þynna upp að merkinu og hristið vel. Mældu 1 ml nákvæmlega og settu það í aðra 100 ml mæliflösku. Þessa mæliflösku þarf að forfylla- með um það bil 50 mg DL-5-metýltetrahýdrófólat kalsíumstaðli, nákvæmt upp í 0,0001 g, leysa upp í vatni og þynna að markinu, hrista einsleitan.

4.1.2 Gerð staðallausna

Vigðu um það bil 25 mg af DL-5-metýltetrahýdrófólati kalsíumstaðli, nákvæmlega 0.0001 g, settu það í 50 ml mæliflösku, leystu upp og þynntu að markinu með vatni nálægt frostmarki og hristu vel. Þrjár endurtekningar voru unnar samhliða.

4.1.3 Undirbúningur sýnislausnar

Vigðu um 25 mg af sýninu, nákvæmlega 0.0001 g, settu það í 50 ml mæliflösku, leystu það upp með vatni nálægt frostmarki og þynntu að markinu og hristu vel. Gerðu tvö eintök samhliða.

Athugið: Allar lausnir verða að undirbúa og nota strax og ætti ekki að geyma þær í langan tíma, helst innan 2 mínútna.

4.1.4

Kerfishæfispróf

Upplausn: Aðskilnaðarstig p{{0}}amínóbensóýlglútamínsýru toppsins og JK12A toppsins er ekki minna en 6; aðskilnaðarstig fólínsýrutopps og 5-metýltetrahýdrófólats topps er ekki minna en 8; staðallausnin er útbúin í þremur hlutum og hver hluti er prófaður sérstaklega. Með sömu inndælingu ætti hlutfallslegt staðalfrávik (RSD) á aðal toppflatarmáli staðallausnarinnar af þremur inndælingum ekki að vera meira en 2 prósent. (P-amínóbensóýlglútamínsýra, JK12A, fólínsýra og 5-metýltetrahýdrófólat komu fram í röð og hlutfallslegir varðveislutímar voru: 0.29, 0.37, 0.85 og 1, í sömu röð).

4.1.5 Ákvörðun

Við viðmiðunarskilgreiningarskilyrðin í A.4.3, sprautaðu sýnunum í samræmi við röð töflu A.2 og skráðu litskiljuna, sjá mynd B.1 6S-5-metýltetrahýdrófólat kalsíumskiljun, eigindleg eftir varðveislutíma, magn eftir toppi svæði.

Tafla A.2 Inndælingaröð

Röð	Nafn lausnar	Inndælingarnúmer	Inndælingarrúmmál（µL）	Sýningartími (mín.)
1	Blank lausn	1	10	33
2	Kerfishæfi	1	10	33
3	Staðlað lausn 1	1	10	33
4	Staðlað lausn 2	1	10	33
5	Staðlað lausn 3	1	10	33
6	Staðlað lausn 1	1	10	33
7	Staðlað lausn 2	1	10	33

4.2 Útreikningur

Massahlutfall w1 af kalsíum 6S-5-metýltetrahýdrófólati (á þurrum grunni) er reiknað út samkvæmt formúlu (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

hvar:

Au - toppflatarmál aðaltoppsins í úrtakinu;

WS - massi staðalsins, í milligrömmum (mg);

P - massahlutfall staðlaðrar vöru, g/100 g;

AS - toppflatarmál aðaltopps staðalsins;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Prófskýrsla

6. Virka

Skortur á fólínsýru mun draga úr getu frumna til að mynda og gera við DNA. Að bæta við fólínsýru getur verið hagstæðari leið til að auka fólínsýru, draga úr hómócysteinmagni og styðja við eðlilega frumufjölgun, starfsemi æðaþels. Hjarta- og æðasjúkdómar, virkni taugakerfisins, sérstaklega. Sýnt hefur verið fram á að viðbót við levómófólat kalsíumduft 151533-22-1 á meðgöngu dregur úr hættu á taugagangagalla og endurkomu.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Umsókn

Það er notað á heilbrigðissviði til að búa til fæðubótarefni.

8. Stöðugleiki og öryggi
Stöðugleiki:
Stöðugt við viðeigandi aðstæður (stofuhita). Stöðugleikagagnablað er fáanlegt sé þess óskað.
Öryggi:
Samkvæmt GARS (almennt viðurkennd sem örugg) tilkynningu frá Bandaríkjunum er það öruggt til manneldis.

9. Skírteini

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.