1. Inngangur

99 prósent díhýdróartemisínín 81496-82-4 er afleiða artemisíníns, sem hefur öflug og hröð drápsáhrif á rauða stig malaríusníkjudýra og getur fljótt stjórnað klínískri upphaf og einkennum. Það hefur sömu verkun gegn klórókíni og píperkíni gegn falciparum malaríu. Það er eins konar hvítt kristallað pwoder, lyktarlaust, beiskt bragð. Það er auðveldlega leysanlegt í klóróformi og leysanlegt í asetoni, örlítið leysanlegt í metanóli eða etanóli, næstum óleysanlegt í vatni. Bræðslumark þess er 145-150 gráður.

Structure of Dihydroartemisinin

2. Tæknilýsing

Próf	Tæknilýsing	Niðurstaða
Útlit	Hvítt kristal eða kristallað duft, lyktarlaust	Samræmist
Greining	98.0 prósent ~102.0 prósent	100,8 prósent
Leysni	Leysanlegt í asetoni, lítillega leysanlegt í metanóli eða etanóli; og næstum óleysanlegt í vatni	Samræmist
þingmaður	145-150 gráðu með niðurbroti	145.1-145.9 gráður
Auðkenning (HPLC)	Viðhaldstími aðaltopps prófunarlausnarinnar ætti að vera í samræmi við staðallausnina	Samræmist
Auðkenning (IR)	Innrauða frásogsróf vörunnar ætti að vera í samræmi við staðalinn (rófsett 519)	Samræmist
Skylt efni	Fjöldi óhreininda 0,25 prósent -0,5 prósent	Minna en eða jafnt og 1
Öll önnur óhreinindi	Minna en eða jafnt og 0,5 prósentum	Ekki greint
Algjör óhreinindi	Minna en eða jafnt og 1.0 prósent	Ekki greint
Vatn	Minna en eða jafnt og 0,5 prósentum	0.21 prósent
Leifar af íkveikju	Minna en eða jafnt og 0,1 prósent	0.03 prósent
Niðurstaða	Í samræmi við forskrift

3. Flæðirit

Flæðirit

Flow chart of Dihydroartemisinin

4. Prófunaraðferð

Ákvörðun innihalds: HPLC

Litskiljunarskilyrði og kerfishæfispróf

Octadecyl tropane-tengt kísilgel var notað sem fylliefni; asetónítríl-vatn (60:40) var notað sem hreyfanlegur fasi; greiningarbylgjulengd var 210 nm. Taktu viðeigandi magn af þessari vöru og artemisinin viðmiðunarefninu, bættu asetónítríl-vatni (6:4) við til að leysa upp og þynna til að búa til blandaða lausn sem inniheldur 1mg af díhýdróartemisíníni og artemisíníni á 1ml, vegið 20 µl og sprautið lausninni. Fasaskiljun, díhýdróartemisínín sýnir tvo litskiljunartoppa og upplausn artemisíntopps og aðliggjandi díhýdróartemisíntopps ætti að vera meiri en 2,0. Fjöldi fræðilegra platna ætti ekki að vera færri en 6000 samkvæmt díhýdróartemisíníntoppnum.

Ákvörðunaraðferð:

Taktu um það bil 25mg af þessari vöru, vigtaðu hana nákvæmlega, settu hana í 25ml mæliflösku, bættu við asetónítrílvatni (6:4) til að leysa upp og þynna að markinu, hrista vel, mæla 20µl nákvæmlega innan 8 klukkustunda og sprauta því í vökvaskiljun, skráðu litskiljuna; taktu annað díhýdróartemisínín viðmiðunarefni sem er um 25mg og mælið með sömu aðferð. Samkvæmt ytri stöðluðu aðferðinni er það reiknað út af summu tveggja toppsvæða díhýdróartemisíníns.

5. Prófskýrsla

Chromatogram of 99% Dihydroartemisinin 81496-82-4

6. Virka

99 prósent díhýdróartemisínín 81496-82-4er jurtaþykkni af ættkvíslinni muggurt með bólgueyðandi áhrifum.

Function of 99% Dihydroartemisinin 81496-82-4

7. Umsókn

(1). 99 prósent díhýdróartemisínín 81496-82-4hægt að nota til að búa til malaríulyf;

(2). Það getur meðhöndlað psoriasis;

(3). Það er hægt að nota sem bólgueyðandi efni.

Application 2 of 99% Dihydroartemisinin 81496-82-4

8. Stöðugleiki og öryggi

Stöðugleiki:
Stöðugt við viðeigandi aðstæður (stofuhita). Stöðugleikagagnablað er fáanlegt sé þess óskað.
Öryggi:
Samkvæmt GARS (almennt viðurkennd sem örugg) tilkynningu frá Bandaríkjunum er það öruggt til manneldis.

9. Skírteini

Í gegnum árin höfum við verið staðráðin í hagræðingu vöruframleiðslu og stofnun gæðakerfis. Við höfum sett upp gæðastjórnunarkerfið og fengið vottorð um það.

Certificates of 99% Dihydroartemisinin 81496-82-4