1. Inngangur
Efni Ketoconazole Powder 65277-42-1 er breiðvirkt sveppalyf af imidazólum, sem hindrar nýmyndun ergósteróls á frumuhimnu sveppa með því að trufla mjög sértækt virkni cýtókróm Pmur450. Það er áhrifaríkt fyrir bæði yfirborðslega og djúpa sveppasýkingu, sem getur ekki aðeins hamlað vexti sveppa, heldur einnig hamlað umbreytingu gróa í sveppasýkingu og komið í veg fyrir frekari sýkingu. Bakteríustöðvun í lágum styrk, ófrjósemisaðgerð í háum styrk. Það hefur bakteríudrepandi áhrif á Candida, litaða sveppi, hnísla, vefjafrumur, sporomycetes og Trichophyton trichophyton.
2. Aðgerðir
2.1 Ketókónazól duft er imidazól sveppalyf og verkunarháttur þess er að hindra nýmyndun ergósteróls í frumuhimnu sveppa, hafa áhrif á gegndræpi frumuhimnunnar og hindra vöxt þess.
2.2 Það er hægt að nota til að meðhöndla yfirborðslega og djúpa sveppasýkingu, svo sem húð- og fingurnögla, Candida albicans í leggöngum, sveppasýkingar í meltingarvegi, sem og almennar sýkingar af völdum Candida albicans, hníslabólgu, vefjavökva osfrv.
3.Umsóknir
Efni Ketoconazole Powder 65277-42-1 er aðallega notað í lyfjaiðnaði.
4.Gæðastaðall
Próf
| Tæknilýsing
|
Útlit
| Beinhvítt til hvítt duft
|
Auðkenning
| 1 Efnafræðileg auðkenning |
2 Innrauð litrófsmæling | |
Leysni
| Auðleysanlegt í metýlenklóríði Leysanlegt í metanóli, Lítið leysanlegt í etanóli, nánast óleysanlegt í vatni.
|
Bræðslumark (gráða)
| 148~152 |
Sérstakur snúningur (gráður)
| -1~ plús 1 |
Tap við þurrkun (hlutfall w/w)
| Minna en eða jafnt og 0.5 |
Leifar við íkveikju (hlutfall w/w)
| Minna en eða jafnt og 0.1 |
Þungmálmar (prósent) | Minna en eða jafnt og 0.002 |
Litskiljunarhreinleiki með TLC
| Aðalbletturinn sem fæst úr prófunarlausninni hefur um það bil sömu stærð og RF gildi og það sem fæst úr staðallausninni, og summa styrkleika allra aukabletta sem fást úr prófunarlausninni er ekki meiri en styrkleiki aðalblettsins sem fæst frá þynnt staðallausnin. |
Greining (prósent)
| Það inniheldur ekki minna en 98.0 og ekki meira en 102.0 á þurrkuðum grunni. 98.0~102.0 |
Leifar af leysiefnum
| Metanól Minna en eða jafnt og 3000 ppm
|
Asetón Minna en eða jafnt og 5000 ppm
| |
Metýlklóríð Minna en eða jafnt og 600 ppm
| |
Etýl asetat Minna en eða jafnt og 5000 ppm
| |
Tólúen Minna en eða jafnt og 900 ppm |
5.Aðferð við greiningu
SKILGREINING Ketoconazole inniheldur NLT 98,0 prósent og NMT 102,0 prósent af ketókónazóli (C26H28Cl2N4O4), reiknað á þurrkuðum grunni. Auðkenni Breyta til að lesa: • A. ▲SPECTROSCOPIC IDENTIFICATION TESTS á197ñ, Innrauð litrófsgreining: 197K▲ (CN 1-maí-2020) • B. Varðtími aðaltopps sýnislausnarinnar samsvarar því af staðallausninni, eins og hún er fengin í prófuninni. GREINING • AÐFERÐ Stuðlir: 3,4 mg/ml af tetrabútýlammoníumvetnissúlfati í vatni. Lausn A: Asetónítríl og stuðpúði (5:95) Lausn B: Asetónítríl og stuðpúði (50:50) Færanleg fasi: Sjá töflu 1.
Tafla 1
Þynningarefni: Metanól Staðallausn: {{0}},1 mg/mL af USP Ketoconazole RS í DiluentSample lausn: 0,1 mg/mL af Ketoconazole í Diluent Chromatographic System (Sjá litskiljun á621ñ, System Hentugleiki.) Stilling: LC Skynjari: UV 225 nm Dálkur: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pökkun L1 Rennslishraði: 2.0 mL/mín. Inndælingarrúmmál: 10 µL Kerfishæfi Sýnishorn: Staðlað lausn Hæfniskröfur Hlutastuðull: NMT 2.0 Hlutfallslegt staðalfrávik: NMT 0,73 prósent .
Greining sýni: Staðallausn og sýnislausn Reiknið út hlutfall ketókónazóls (C26H28Cl2N4O4) í þeim skammti af ketókónazóli sem tekinn er:
Niðurstaða=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=hámarkssvörun frá sýnishornslausninni
r S=hámarkssvörun frá stöðluðu lausninni
CS=styrkur USP Ketoconazole RS í stöðluðu lausninni (mg/ml)
CU=styrkur ketókónazóls í sýnislausninni (mg/ml)
Samþykkisviðmið: 98,0 prósent –102,0 prósent á þurrkuðum grunni
Óhreinindi • Kveikjuleifar á281ñ Sýni: 2 g Viðmiðunarviðmið: NMT 0,1 prósent • LÍFRÆN Óhreinindi Stuðlari, lausn A, lausn B, hreyfanlegur fasi, þynningarefni og litskiljunarkerfi: Haltu áfram eins og mælt er fyrir um í greiningu. Staðlað lausn: 0.01 mg/mL hvor af USP Ketoconazole RS og USP Terconazole RS í þynningarlausn Sýnislausn 10.0 mg/ml af ketókónazóli í þynningarefni Kerfishæfi Sýni: Staðlað lausn Hæfiskröfur Upplausn: NLT 2,0 á milli ketókónazól og terkónazól toppa Hlutfallslegt staðalfrávik: NMT 5,0 prósent fyrir ketókónazól toppinn Greining Sýni: Staðallausn og sýnislausn.
Niðurstaða=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=hámarkssvörun hvers kyns óhreininda úr sýnislausninni
r S=hámarkssvörun ketókónazóls úr stöðluðu lausninni
CS=styrkur USP Ketoconazole RS í stöðluðu lausninni (mg/ml)
CU=styrkur ketókónazóls í sýnislausninni (mg/ml)
Samþykkisviðmið: Hunsa alla toppa sem er minni en {{0}}.05 prósent. Sérhver einstök ótilgreind óhreinindi: NMT 0,10 prósent Heildaróhreinindi: NMT 2,0 prósent
6.HPLC
7.Stöðugleiki og öryggi
Stöðugleiki:
Stöðugt við viðeigandi aðstæður (stofuhita). Stöðugleikablað er fáanlegt sé þess óskað.
Öryggi:
Samkvæmt rannsókninni er það óhætt til manneldis.
8.Flæðirit
9. Athugasemdir viðskiptavina
Við erum með verslanir á Fjarvistarsönnun, Chemicalbook og LookChem, í gegnum hágæða vörur og fyrirvaralausa þjónustu höfum við fengið mikið af jákvæðum athugasemdum
10.Skírteini okkar
Í gegnum árin höfum við verið staðráðin í hagræðingu vöruframleiðslu og stofnun gæðakerfis. Við höfum sett upp gæðastjórnunarkerfið og fengið vottorð um það.
11.Viðskiptavinir okkar
Við höfum komið á viðskiptasambandi við Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM o.s.frv.
12.Sýningar
Við sækjum oft alþjóðlegar sýningar, þar á meðal CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
maq per Qat: efni ketókónazól duft 65277-42-1, framleiðendur, birgjar, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, best, magn, til sölu
