Oktreótíð 79517-01-4

1. Inngangur

Oktreótíð er tilbúið oktapeptíðafleiða náttúrulegs sómatóstatíns. Lyfjafræðileg áhrif þess eru svipuð og sómatóstatíns, en varan er lengri. Þessi vara hefur margs konar lífeðlisfræðilega virkni, svo sem að hindra vaxtarhormón, týrótrópín; Það getur hamlað seytingu magasýru, trypsíns, glúkagons og insúlíns; Það getur dregið úr hreyfanleika maga og tæmingu gallblöðru, hamlað seytingu cholecystokinin brisseytingar, dregið úr brisseytingu og beint verndað briskirtlafrumuhimnu; Draga úr innyflum blóðflæði, draga úr portþrýstingi, draga úr óhóflegri seytingu í þörmum, auka frásog vatns og natríums í þörmum.

2.Main Function

Fyrir acromegaly. Bráðameðferð við blæðingum í vélinda og maga af völdum skorpulifur skal sameina sérstaka meðferð (svo sem endoscopic sclerotherapy). Forvarnir gegn fylgikvillum brisaðgerða eftir aðgerð. Draga úr einkennum og einkennum sem tengjast innkirtlaæxlum í meltingarvegi.

3.Umsókn

1. Acromegaly

Oktreótíð getur stjórnað einkennum og dregið úr magni vaxtarhormóns og insúlínlíks vaxtarþáttar-1 hjá sjúklingum með skurðaðgerð eða bilun í geislameðferð, eða sem geta ekki eða vilja ekki sætta sig við skurðaðgerð, eða geislameðferð hefur ekki enn skilað árangri.

2. Draga úr einkennum og einkennum sem tengjast starfhæfu innkirtlaæxli í meltingarvegi

Það eru nægar vísbendingar sem sýna fram á að þessi vara sé áhrifarík fyrir eftirfarandi æxli

·Carcinoid æxli með carcinoid heilkenni

·VIP æxli

· Glúkagonoma

Virkni hlutfall þessarar vöru fyrir eftirfarandi æxli er um 50 prósent

(Hingað til eru meðferðartilfellin takmörkuð)

·Gastrínæxli / Zollinger Ellison heilkenni (venjulega ásamt prótónpumpuhemlum eða H2 viðtakablokkum)

·Insúlínæxli (fyrirbyggja blóðsykursfall og viðhalda eðlilegum blóðsykri fyrir aðgerð)

·Vaxtarhormónslosandi þáttur æxli

Oktreótíð getur aðeins létt á einkennum og einkennum, en getur ekki læknað orsökina

·Varnir gegn fylgikvillum eftir brisaðgerð

· Samsett með endoscopic sclerosing efni til bráðameðferðar á blæðingum úr vélinda æðahnúta af völdum skorpulifur

4.Gæðastaðall

5.Aðferð við greiningu

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (sem ókeypis grunnur)

(2-)-iuifide. R(R.RP). asetat (salt);

cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol hringlaga (-7)dísúlfðasetat (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

SKILGREINING

sómatóstatín. Það inniheldur NLT 95,0 prósent og NMT 105,0 prósent af octreotid CHN.S) sem er skráð á vatnsfría. ediksýrulaus

grundvelli.

AÐSKIPTI

HPLC

Lausn A, lausn B, farsímafasi, kerfishæfnilausn, staðallausn, sýnishornslausn, litskiljunarkerfi,

og kerfishæfni Haltu áfram eins og mælt er fyrir um í prófuninni

Auðkenningarsýnislokunc Blandið jafnmiklu magni af staðallausninni og sýnislausninni.

Greining

Sýni: Auðkenningarsýnislausn, staðallausn og sýnislausn

Skoðaðu litskiljunina fyrir auðkenningarsýnislausnina, staðlaða lausnina og sýnislausnina

Viðmiðunarviðmiðanir: Geymslutími aðaltopps sýnislausnarinnar svarar til staðallausnarinnar og

helsti toppur leysingarsýnislausnarinnar skolast út sem einn toppur.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Flæðisaðferðin er gefin í upplýsingaskyni; Hægt er að nota hvaða útfærða amínósýrugreiningaraðferð sem er.]

Þynningarefni: 0,1 M saltsýra

Hefðbundin amínósýrublanda: 2500 nmól/mL hver af lysi. Hans, NHy Arg. Asp. Þr., Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, og

1250 nmól/mL af Cys-Cys í þynningu

Staðlað tryptófanlausn 0.2042 mg/ml af tryptófani í þynningarefni Þessi lausn inniheldur 1000 nmól/ml af TIp.

Stöðluð þreónín-ól lausn: 0.1052 mg/ml af Thr-óli í þynningu. Þessi lausn inniheldur 1000 nmó/ml Throl. INoTE-1000 nmól/ml

■1mM]

Staðallausn: Þynningarefni, venjuleg amínósýrublanda, venjuleg tryptófanlausn og venjuleg þenín-d lausn (7641010).

Styrkurinn er 100,0 nmól/ml fyrir hverja amínósýru.

Sýnislausn A: Vigið 1.00-1,50 mg af octreotide asetati í 5-mL hylki. Bætið við 1000 púl af þynningarefni og 1,2 mL af 30 prósentum (w/w)

saltsýru, kældu lykjuna í þurrís, tæmdu og lokaðu með því að bræða. Hitið lykjuna fyrir 16 hatt 115. Látið kólna og

flytja innihald lykjunnar magnbundið yfir í 25-mL hringbotna tösku. skola með þynningarefni og gufa upp þar til það þornar á

日 snúnings eporator. Leyfið leifarnar í 10.00 ml af þynningarefni.

Sýnalausn B: Vigðu 100-1,50 mg af Octretide Acetate í 8 5-ml lykju. Bætið við 1000 l af þynningarefni og 1,2 ml af 30 prósentum (w/w)

saltsýra með 1 prósent (v/v) thoglgyolie sýru, kældu lykjuna í þurrís, tæmdu og lokaðu með því að bræða. Hitið lykjuna í 16 klst

í hitakubb á 115*. Látið kólna og flytjið innihald lykjunnar magnbundið yfir í B 25-mL hringbotna ker.

skola með Diuent, og gufa upp þar til það þornar á snúningsuppgufunartæki. Leysið afganginn upp í 10.00 ml af þynningarefni.

Sérfræðingar

Sýni: Staðallausn, sýnislausn A og sýnislausn B

6.NMR

7.Stöðugleiki og öryggi

Stöðugleiki:

Stöðugt við viðeigandi aðstæður (stofuhita). Stöðugleikablað er fáanlegt sé þess óskað.
Öryggi:

Samkvæmt GARS (almennt viðurkennd sem örugg) tilkynningu frá Bandaríkjunum er það öruggt til manneldis.

8.Flæðirit

9. Athugasemdir viðskiptavina

Við erum með verslanir á Fjarvistarsönnun, Chemicalbook og LookChem, í gegnum hágæða vörur og fyrirvaralausa þjónustu höfum við fengið mikið af hagstæðum athugasemdum.

10. Vottorð okkar

Í gegnum árin höfum við verið staðráðin í hagræðingu vöruframleiðslu og stofnun gæðakerfis. Við höfum sett upp gæðastjórnunarkerfið og fengið vottorð um það.

11.Viðskiptavinir okkar

Við höfum komið á viðskiptasambandi við Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM o.s.frv.

12.Sýningar

Við sækjum oft alþjóðlegar sýningar, þar á meðal CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

maq per Qat: octreotide 79517-01-4, framleiðendur, birgjar, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, best, magn, til sölu