Vancomycin duft 1404-90-6

1. Inngangur

Vancomycin Powder er glýkópeptíð sýklalyf. Verkunarháttur þess er sá að vankómýsín binst alanýlalaníni í fjölpeptíðenda forvera viðkvæms bakteríufrumuveggs með mikilli sækni, sem hindrar myndun hásameinda peptidoglýkans sem myndar bakteríufrumuvegginn, sem leiðir til galla í frumuveggnum í Chemicalbook og drepur bakteríur. Það er áhrifaríkt við alvarlegri sýkingu af Gram-jákvæðum bakteríum, sérstaklega fyrir methicillin-ónæmum Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis og Enterococcus.

2. Aðgerðir

2.1 Vancomycin duft drepur bakteríur með því að hindra vöxt og æxlun baktería.

2.2 Það er aðallega notað í fjórum þáttum sýkingarmeðferðar: Í fyrsta lagi meðferð við lyfjaónæmri bakteríusýkingu; að auki er það einnig notað við meðhöndlun á sýklalyfjaónæmri gervihimnubólga af völdum Clostridium difficile.

2.3 Það er einnig hægt að nota til að meðhöndla ristilbólgu og þarmabólgu.

2.4 Það getur hamlað myndun bakteríufrumuveggs, hefur sterk áhrif á Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae og hefur góð áhrif á Bacillus aureus, Bacillus anthracis, barnaveiki og svo framvegis.

2.5 Það er ekkert krossónæmi við önnur sýklalyf og það eru fáir lyfjaónæmar stofnar. Aðallega notað við hjartaþelsbólgu, blóðsýkingu, gervihimnu þarmabólgu og svo framvegis.

3.Umsóknir

Vancomycin Powder er aðallega notað fyrir lyfjaiðnaðinn.

4.Specifications

5.Flæðirit

6.Prófunaraðferð

RANNSÓKN

• AÐFERÐ: Haltu áfram með Vancomycin hýdróklóríði eins og mælt er fyrir um í Sýklalyfjum—örveruprófum 〈81〉.

Samþykkisviðmið: NLT 900 µg/mg á vatnsfríum grunni

Óhreinindi LÍFRÆN Óhreinindi

• AÐFERÐ: MÓNÓÐCHLOROVANCOMYCIN TAKMARKAMI

[ATHUGIЗKerfishæfislausnin, staðallausnin og sýnislausnin skal geyma í kæli strax eftir undirbúning og meðan á greiningu stendur. Lausnirnar eru stöðugar í 4 daga í kæli.]

Hreyfanlegur fasi: Leysið 2,2 g af 1-heptansúlfónsýrunatríumsalti í um 500 ml af vatni, bætið við 125 mL af asetónítríl og 10 mL af ediksýru og þynnið með vatni í 1 L.

Skolalausn: 10 prósent asetónítríl í vatni. [ATHUGIЗNotaðu til að skola nál og súlu.]

Kerfislausn: Jafngildir 1 mg/ml af vancomycin B frá USP Vancomycin B með Monodechlorovancomycin RS í vatni

Staðlað lausn: Jafngildir 50 µg/mL af vancomycin B, úr System suitability lausn

Sýnalausn: 1 mg/ml af vancomycin hýdróklóríði í vatni

Autt: Vatn

Litskiljunarkerfi

Stilling: LC

Skynjari: UV 280 nm

Dálkur: 4,6 mm × 25 cm; pökkun L1

Súluhitastig: 60 gráður

Hitastig sjálfssýnis: 5 gráður Rennslishraði: 1,5 ml/mín. Inndælingarrúmmál: 50 µL

[ATHUGIЗÞessi aðferð er viðkvæm fyrir hitabreytingum. Nægar slöngur skulu settar í súluofninn til að tryggja að sýnin hafi náð 60 gráðum fyrir aðskilnað.]

Kerfishæfi

Sýnishorn: Kerfishæfislausn, staðallausn, sýnislausn og tóm

[ATHUGIЗAutt og staðallausn keyrslutími er um 90 mín. Kerfishæfislausn og keyrslutími sýnislausnar er um 120 mín.]

[ATHUGIЗHlutfallslegur varðveislutími vancomycin B og monodechlorovancomycin er 1.0 og 1.1, í sömu röð.]

Hæfiskröfur

Sértækni: Litskiljunin fyrir Blank inniheldur ekki toppa sem trufla vancomycin B eða monodechlorovancomycin.

Varðtími: ±3,0 prósent á milli mónódeklórvankómýsíns í sýnislausninni og meðaltals mónódeklórvankómýsíntoppanna í stöðluðu lausninni

Upplausn: NLT 1,5 á milli vancomycin B og monodechlorovancomycin, kerfishæfnislausn

Hlutfallslegt staðalfrávik: NMT 2.0 prósent , staðallausn

Greining

Sýnishorn: Staðlað lausn og sýnislausn

Reiknaðu hlutfall mónódeklórvankómýsíns í þeim skammti af Vancomycin hýdróklóríði sem tekinn er:

Niðurstaða=(rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

rU=toppflatarmál mónódeklórvankómýsíns í sýnislausninni

rS=meðaltoppsflatarmál vancomycin B toppsins í stöðluðu lausninni

CS=styrkur USP Vancomycin B með Monodechlorovancomycin RS í staðallausninni (mg/mL) CU=styrkur Vancomycin Hydrochloride í sýnislausninni (mg/ml)

P=styrkleiki vancomycin B í USP Vancomycin B með Monodechlorovancomycin RS (mg/mg)

Samþykkisviðmið: NMT 4,7 prósent af mónódeklórvankómýsíni finnast.

7. HPLC

8.Stöðugleiki og öryggi

Við gerðum mikla stöðugleika- og öryggisrannsókn á þessari vöru, samkvæmt hröðunar- og langtímastöðugleikagögnum sýnir hún stöðuga eiginleika; samkvæmt klínískri rannsókn á dýrum sýnir það öruggar niðurstöður.

9.Skírteini

10.Sýning

11. Viðskiptavinir okkar

Við höfum komið á viðskiptasambandi við Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM o.s.frv.

12. Umsögn viðskiptavina

maq per Qat: vancomycin duft 1404-90-6, framleiðendur, birgjar, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, best, magn, til sölu