Alarelín asetat 79561-22-1

1. Inngangur

Alarelin Acetate er hvítt eða næstum hvítt duft; Lyktarlaust, með raka. Varan er leyst upp í vatni, örlítið í metanóli og 1 prósent ediksýru. Sérstakur snúningur: Taktu þessa vöru, vigðu hana nákvæmlega, bættu við 1 prósent ediksýru til að leysa hana upp og þynntu hana magnbundið í lausn sem inniheldur um það bil 5mg á 1ml. Ákvarða það samkvæmt lögum (Viðauki VI e, Volume II, Chinese Pharmacopoeia, 2000 EDITION). Sérstakur snúningur er - 46 gráðu til - 56 gráðu samkvæmt vatnsfríu og ediksýrufríu efni. Frásog vörunnar var ákvarðað með litrófsmælingu (viðauki IV A, bindi II, kínversk lyfjaskrá, 2000 ÚTGÁFA). Gleypið við 279nm ætti að vera 0.50-0.57 samkvæmt vatnsfríu og ediksýrufríu efni.

2.Main Function

Lyfjafræði og eiturefnafræði: Alarelin asetat er tilbúið níu peptíð hliðstæða gónadótrópín losunarhormóns (GnRH), sem getur örvað heiladingli til að losa gulbúsörvandi hormón (LH) og eggbúsörvandi hormón (FSH) á upphafsstigi lyfja, sem veldur tímabundinni aukningu af sterum úr eggjastokkum; Endurtekin gjöf getur hindrað losun LH og FSH úr heiladingli, dregið úr magni estradíóls í blóði og náð fram áhrifum eggjastokkanáms. Þessa hömlun er hægt að nota til að meðhöndla hormónaháða sjúkdóma eins og legslímu.

3.Umsókn

Lyfjahvörf: Alarelin asetat dýratilraunir sýndu að lyfið frásogast hratt eftir inndælingu í vöðva hjá rottum og blóðþéttni náði hámarki eftir um 20 mínútur og lækkun blóðþéttni var í samræmi við tveggja hólfa líkanið 2 klst, T1 / 2 Um 1,8 H. T1 / 2 við gjöf í bláæð 08 klst., T1 / 2 2 klst. Aðgengi þess er um 80 prósent. Bindingahraði við plasmaprótein var 27 prósent - 35 prósent. Í vefjadreifingunni voru nýru hæst, þar á eftir komu lifur, kynkirtlar og heiladingull. Lyfið gæti verið seytt úr galli, umbrotnað og niðurbrotið að fullu innan 24 klukkustunda og skilið út úr þvagi og saur, þar af 80 prósent út úr þvagi.

4.Gæðastaðall

5.Aðferð við greiningu

O

Skýrleiki og litur lausnarinnar: Taktu 20mg af þessari vöru og leystu það upp með 2ml af vatni. The

lausnin ætti að vera tær og litlaus; Ef liturinn er þróaður skal hann ekki vera dýpri en

Gul staðallausn nr.2 (fyrsta aðferðin í IX. viðbæti a, hluta II, kínverska

Lyfjaskrá, 2000 ÚTGÁFA). Ediksýra tekur um 50mg af ísediksýru, nákvæmlega

vigtaðu það, settu það í 50ml mæliflösku og bættu 0,1 prósent díoxan (innri staðal) lausn við

þynntu það upp að mælikvarða. Hristið vel sem samanburðarlausnina; Að auki skaltu taka um 100mg af þessu

vöru, vega hana nákvæmlega, setja hana í 5ml mæliflösku, bæta við 0. 1 prósent díoxan (innlegg

staðlaða) lausn til að leysa það upp, þynntu það upp að kvarðanum, hristu það vel og notaðu það sem próflausnina.

Athugaðu samkvæmt lögum (Viðauki VlI P, Volume II, Chinese Phamacopoeia, 2000 EDITION),

og notaðu gljúpa fjölliða kúlu (ptoapak Q, 100 ~ 120 möskva) litskiljunarsúlu (þ.

fjöldi fræðilegra platna skal vera meiri en 300 samkvæmt ediksýrutoppnum og

aðskilnaður milli ediksýrutoppsins og innri staðaltoppsins skal standast

reglugerð). Ákvarða hvort um sig við 150 prósent af súlunni hitastigi, og innihald

ediksýra skal ekki fara yfir 7,5 prósent. Amínósýruhlutfall taktu þessa vöru, bættu við saltsýru

lausn (1 - plús 2), vatnsrofið hana við 110 C í 24 klukkustundir og ákvarða hana síðan með amínósýru

greiningartæki eða HPLC. Mólhlutfall hverrar amínósýru tolalaníns í prófunarafurðinni skal uppfylla

eftirfarandi kröfur: serín er {{0}}.7 ~ 1.0, glútamínsýra er 0.9~ 1.1, prolineis 0.8~ 1.0,

O leusín er {{0}}.9~ 1.1, tyrosineis 0.9~ 1.1, histidín er 0.9~ 1.1, Arginine er 0.9~ 1.1. Annað

peptíð (1) taka þessa vöru og bæta við vatni til að búa til lausn sem inniheldur 10mg á 1ml sem

próflausn. Taktu aðra próflausn og bættu við vatni til að búa til lausn sem inniheldur 0,2mg pr

1ml sem samanburðarlausn. Prófið samkvæmt þunnlagsskiljun (viðauki V b, hluti II, .

Chinese Pharmacopoeia, 2000 EDITION), og gleypa 10 af ofangreindum tveimur lausnum μ I. Bentu á

sama kísilgel G þunnlaga plötuna í sömu röð, notaðu klóróform metanól vatn ísedik

sýra (60:45: 14:6) sem þróunarmiðill, dreift lagið undir 8 C, þurrkið það, þurrkið klór,

þurrkaðu það og úðaðu síðan 0,5 prósenta kalíumjoðíð sterkjulausn til skoðunar strax. Ef

próflausn sýnir óhreinindi bletti skal bera hana saman við helstu bletti samanburðarins

lausn og skal ekki vera dýpri (2 prósent). (2) Samkvæmt prófinu undir öðrum peptíðum (1), starfa

samkvæmt lögum. Þróunarefnið er klóróform metanól ammoníak (60:45:20), sem skal

uppfylla reglur. Raki: taktu hæfilegt magn af þessari vöru, vegið hana nákvæmlega

og ákvarða það samkvæmt lögum (viðauki VI m, aðferð a, hluti I, kínverska lyfjaskrá,

2000 EDITION), sem skal ekki fara yfir 7,0 prósent . Hreinleiki taka viðeigandi magn af þessari vöru

og leysið það upp með vatni. Samkvæmt aðferðinni undir innihaldsákvörðun, taktu an

viðeigandi magni og sprautaðu því í vökvaskiljuna, skráðu litskiljuna og

reikna aðaltoppsflatarmálið samkvæmt flatarmálsnormalization aðferð, sem skal ekki vera minna

en 98.0 prósent .

O

6.NMR

7.Stöðugleiki og öryggi

Stöðugleiki:

Stöðugt við viðeigandi aðstæður (stofuhita). Stöðugleikablað er fáanlegt sé þess óskað.
Öryggi:

Samkvæmt GARS (almennt viðurkennd sem örugg) tilkynningu frá Bandaríkjunum er það öruggt til manneldis.

8.Flæðirit

9. Athugasemdir viðskiptavina

Við erum með verslanir á Fjarvistarsönnun, Chemicalbook og LookChem, í gegnum hágæða vörur og fyrirvaralausa þjónustu höfum við fengið mikið af hagstæðum athugasemdum.

10. Vottorð okkar

Í gegnum árin höfum við verið staðráðin í hagræðingu vöruframleiðslu og stofnun gæðakerfis. Við höfum sett upp gæðastjórnunarkerfið og fengið vottorð um það.

11.Viðskiptavinir okkar

Við höfum komið á viðskiptasambandi við Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM o.s.frv.

12.Sýningar

Við sækjum oft alþjóðlegar sýningar, þar á meðal CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

maq per Qat: alarelín asetat 79561-22-1, framleiðendur, birgjar, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, best, magn, til sölu